(Leobendorf, 25.01.2022) Spółka Croma Pharma^® (Croma) ogłosiła dziś zakończenie procedury zdecentralizowanej dla toksyny botulinowej, mającej na celu uzyskanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w Europie. To ważny krok zmierzający do uzupełnienia już i tak kompleksowej oferty spółki.

Zgłoszenie toksyny botulinowej marki Croma w Europie nastąpiło w oparciu o dane pochodzące z trzech zakończonych randomizowanych badań klinicznych fazy III z zastosowaniem placebo, w których łącznie wzięło udział ponad 1000 osób z Europy i Stanów Zjednoczonych. Obecnie jest w toku procedura wydawania decyzji o dopuszczeniu do obrotu w poszczególnych krajach Europy.

Przełom dla Croma Pharma^® i branży estetycznej

Dodając toksynę botulinową do swojej i tak już szerokiej oferty, Croma osiągnęła nowy poziom w branży medycyny estetycznej.
Miała już w ofercie bogaty wybór wypełniaczy HA, nici PDO, osocza bogatopłytkowego oraz produktów do pielęgnacji skóry powstałych w oparciu o badania naukowe, ale toksyna botulinowa była brakującym elementem umożliwiającym konkurowanie ze światowymi liderami w branży.

„Mamy przyjemność ogłosić, że nasza toksyna zakończyła teraz procedurę zdecentralizowaną w Europie i w ciągu najbliższych miesięcy będziemy się ubiegać o zezwolenie na sprzedaż w głównych krajach europejskich. Pozwoli nam to uzupełnić ofertę produktów i zaspokoić wszystkie potrzeby naszych klientów” – powiedział dyrektor generalny Andreas Prinz.

Partnerstwo z firmą Hugel

Croma uzyskała europejską licencję na produkt od koreańskiego producenta toksyn Hugel Inc. i w 2018 r. założyła z nim spółkę joint venture w celu opracowania i komercjalizacji wypełniaczy HA firmy Croma wraz z preparatem toksyny botulinowej marki Hugel w USA, Kanadzie, Australii i Nowej Zelandii.

Croma

Założona w 1976 roku w Austrii Croma Pharma^® (Croma) to rodzinna firma specjalizująca się w przemysłowej produkcji strzykawek z kwasem hialuronowym do zastosowań w medycynie estetycznej, okulistyce i ortopedii. Aktualnie posiada 12 międzynarodowych spółek handlowych i sprzedaje swoje produkty w ponad 70 krajach. W ramach globalnej sieci sprzedaży firma Croma oferuje produkty własnej marki do minimalnie inwazyjnych zabiegów medycyny estetycznej. Oprócz szerokiej oferty wypełniaczy HA z własnych zakładów produkcyjnych na swoich głównych rynkach strategicznych firma prowadzi również sprzedaż nici liftingujących PDO, systemu osocza bogatopłytkowego (PRP) oraz wysokiej jakości technologii pielęgnacji skóry.

Hugel, Inc.

Założona w 2001 roku w Korei firma Hugel to światowy lider medycyny estetycznej, oferujący preparat toksyny botulinowej w wielu krajach świata pod różnymi nazwami handlowymi, takimi jak BOTULAX czy LETYBO. Zapewniając wysokiej jakości sprawdzone rozwiązania w dziedzinie medycyny estetycznej, zadowalające zarówno konsumentów, jak i lekarzy, Hugel jest czołowym producentem toksyny botulinowej na koreańskim rynku.

Kontakt

CROMA-PHARMA GmbH
Michael Donhofer
Dyrektor ds. globalnego marketingu i PR Cromazeile 2
A-2100 Leobendorf
Telefon: +43 676 84 68 68 823
E-mail: michael.donhofer@croma.at